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: KONSTRUKTION |
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Clean Modules Ltd. setzt sich aus mehreren, sich ergänzenden Experten für
Reinräume zusammen, jeweils mit Fachwissen für spezielle Reinraumgebiete und
die dafür nötigen Lüftungssysteme. Die Projektumsetzung erfolgt im Team, um
Ihnen vom Entwurf bis zur Fertigstellung des Projektes einen Ansprechpartner
und damit eine gleichbleibende und umfassende Leitung anbieten zu können.
Unser Projektmanagement beinhaltet:
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Einen fest zugeordneten Projektleiter |
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Einhaltung der DCM (englische Konstruktions-, Entwurfs- und |
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Führungsregulatorien als ganzheitlicher Projektmanagement-Ansatz) |
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Innerbetriebliche Konstruktion der meisten Bestandteile, Spezialausrüstungen
und des Lüftungssytems inklusive der Fertigung dieser direkt in der
unternehmensinternen Werkstatt |
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Ein Team zur Aufstellung vor Ort einschließlich eines Bauleiters |
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Nur bewährte und qualifizierte Zulieferer und Sub-Unternehmer mit Erfahrungen
in der Reinraumtechnik |
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Mit der Fertigstellung eines Projektes lassen wir eine vollständig
unabhängige Validierung erstellen und überreichen Ihnen eine Dokumentation, um
sicherzustellen, dass Ihr Reinraum den Anforderungen der verantwortlichen
Behörden und Ämter sowie den Gesundheits- und Sicherheitbestimmungen
entspricht. |
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: VALIDIERUNG UND EINHALTUNG BESTIMMTER ANFORDERUNGEN |
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Validierung und Prüfung sind kritische Phasen beim Bau eines Reinraums und
erfordern deshalb eine sorgfältige Vorgehensweise. Wir haben weitreichende
Erfahrungen in Bezug auf die Abnahmeprüfung und können Sie somit tatkräftig
unterstützen. Unser Service beinhaltet: |
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Unabhängige Validierung auf Basis nationaler wie internationaler Standards |
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Spezielle mikrobiologische Tiefenreinigung |
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Unabhängige mikrobiologische Validierung |
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Behördlich anerkannte Dokumentationen (Entwurfs-, Installations-,
Operations- und Produktionsqualifizierung) beispielsweise für eine
GMP-Zertifizierung |
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: BERATUNG UND SCHULUNG |
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Unsere erfahrenen und hochqualifizierten Mitarbeiter sind in der Lage, Sie
mit einer Beratung bezüglich allen Aspekten der Reinraumplanung, -konstruktion
und –nutzung zu versorgen. Da unsere Mitarbeiter über einen großen
Erfahrungsschatz beim Betreiben sowie beim Erstellen von Reinräumen verfügen,
können wir Ihnen eine ausführliche Beratung unter anderem in folgenden
Bereichen anbieten: |
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Schulung |
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Qualifizierung: Entwurfs (DQ)- und Installationsqualifizierung (IQ) sowie Qualifizierung bei (OQ) und nach Inbetriebnahme (PQ) |
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Fehlerbehebung |
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Anlagenentwurf bzw. Raumgestaltung |